DeepSensi™

Technologia i wdrożenie

Od półki w klinice
po odizolowany od sieci szpital.

DeepSensi™ wdrażany jest tam, gdzie znajduje się pacjent: cztery poziomy standardowego sprzętu, jedna identyczna dyscyplina bezpieczeństwa. Na najwyższym poziomie, kompletne consilium działa w pełnej izolacji (air-gapped): bez chmury, bez zewnętrznych zależności, ani jeden bajt nie opuszcza budynku. Suwerenność to nie funkcja. To architektura.

4
poziomy wdrożenia, jedna dyscyplina bezpieczeństwa
Air-gapped
kompletne consilium, całkowicie lokalnie (on premises)
FHIR R4
integracja EHR plug-and-play, HL7v2, logowanie SMART
Zero
retencji danych w zewnętrznym API

Poziomy wdrożenia

Standardowy sprzęt. Niezwykła dyscyplina.

Każdy poziom wymusza tę samą warstwę bezpieczeństwa i tę samą dyscyplinę prywatności. Sprzęt jest standardowy; dyscyplina nie.
PoziomRolaCo na nim działaTypowe miejsce
Węzeł Bramy (Gateway Node)Krawędź integracji i prywatnościMost EHR, anonimizacja u źródła, szyfrowane łącze nadrzędne (uplink). Brak wnioskowania AI.Każdy gabinet
Węzeł Kliniczny (Clinical Node)Lokalny triażEkranowanie przyjęć i wsparcie triażu na urządzeniu.Pojedyncze gabinety
Węzeł Kliniczny Pro (Clinical Node Pro)Lokalne wnioskowanieWspółdzielone lokalne wnioskowanie dla zespołów wielu lekarzy.Gabinety grupowe i przychodnie
Węzeł Szpitalny (Enterprise Node)Pełna suwerennośćPełne consilium i warstwa bezpieczeństwa, całkowicie odłączone od sieci (air-gapped).Szpitale, systemy medyczne, obronność, sektor publiczny

Interoperacyjność i bezpieczeństwo

Zbudowane by przejść przetargi, nie tylko dema.

01

EHR plug-and-play

FHIR R4 z automatycznym zapisem zwrotnym pod cyfrowym podpisem lekarza, interfejsy HL7v2, logowanie SMART-on-FHIR. Pasuje do Epic, Cerner i systemów, których już używasz.

02

API z zerową retencją

Zewnętrzne systemy integrują się w oparciu o twardą gwarancję braku retencji danych, z izolacją dla każdego pacjenta. Diagnostyka jako usługa; twoje dane pozostają twoje.

03

Domyślne bezpieczeństwo

Uwierzytelnianie dwuskładnikowe zgodnie z RFC 6238, anonimizacja na krawędzi (edge) w mniej niż milisekundę, deterministyczne ominięcia (overrides) bezpieczeństwa w mniej niż 5 milisekund i niezmienna ścieżka audytu.

04

Tryb terenowy

Działanie z satelitą o ograniczonej przepustowości z automatycznym przełączaniem awaryjnym (failover) na modele lokalne. Kliniki działają nawet, gdy brakuje łącza.

Porozmawiaj z architektem

Karta informacyjna dla przedsiębiorstw

Odpowiedzi przetargowe, na jednym ekranie.

Status prawno-regulacyjny
Zaprojektowane zgodnie z wytycznymi FDA dla SaMD; integralność modeli zgodna z IEEE P2941; złożony wniosek Q-Sub do FDA; zgodność z HIPAA i RODO; architektura z założenia (by design) dopasowana do europejskiego rozporządzenia o sztucznej inteligencji (EU AI Act).
Integracja EHR
Epic, Cerner, Allscripts, OpenEMR. Plug and play poprzez standardy, bez niestandardowych (custom) powiązań.
Interfejsy
FHIR R4 (odczyt i podpisany cyfrowo zapis zwrotny), HL7v2, SMART on FHIR (OAuth 2.0 z PKCE), przyjmowanie obrazów medycznych (DICOM).
Granica danych
Żadne PII (dane wrażliwe) nie opuszczają budynku: deterministyczna anonimizacja u źródła; k-anonimowość (k ≥ 5) i l-różnorodność na kohortach badawczych; tryb air-gapped w ogóle niczego nie wysyła.
Urządzenia krawędziowe (Edge)
Trzy poziomy standardowego sprzętu: Gateway (integracja i prywatność, bez wnioskowania) · Clinical (lokalny triaż i telemetria) · Enterprise (pełne consilium, w pełni odłączone od sieci).
Integralność modeli
Atestacja w trakcie rozruchu (boot-time): SHA-256 sprawdzane z podpisanym rejestrem oraz pakiety podpisane RSA-2048, weryfikowane w bezpiecznej enklawie urządzenia. Fail-closed: naruszony model nie uruchomi się.
Audyt i odpowiedzialność
Kryptograficznie podpisana księga wnioskowania (reasoning ledger) z zakotwiczeniem hash-u korzenia (root-hash) na publicznym blockchainie Layer-2. Zgłoszone do opatentowania.
Bezpieczeństwo transportu
TLS 1.3 ze wzajemnym uwierzytelnianiem i zablokowanymi certyfikatami (certificate pinning); przypisane do sprzętu tunele VPN; autoryzacja dwuskładnikowa zgodnie z RFC 6238.
Odporność
Tryb terenowy obsługujący słabe połączenia satelitarne, z automatycznym przełączeniem (fallback) na modele lokalne; kolejki offline zapisywane na dysku; w pełni autonomiczna praca w izolacji sprzętowej (air-gap).
Badania i farmacja
Zdecentralizowane uczenie maszynowe (federated learning: przesyłane są tylko gradienty, rekordy pozostają na miejscu); korelacja danych o bezpieczeństwie farmakoterapii w oparciu o system FAERS; populacyjne cyfrowe bliźniaki (population twins) wyliczające współczynnik NNT przed pierwszą dawką.
Model wdrażania
Domyślnie On-premises; konfiguracje suwerenne i narodowe; zewnętrzne API ze stuprocentowym zaniechaniem trwałego przechowywania (zero-retention).

Pod maską

Pytania, które zada twój dyrektor IT (CIO). Z odpowiedziami gotowymi przed spotkaniem.

Szczegóły inżynieryjne wyciągnięte na światło dzienne. Głębsze dossier jest dostępne po podpisaniu umowy o zachowaniu poufności (NDA).

Co dokładnie gdzie działa?
Trzy warstwy terenowe, jedna dyscyplina. Węzeł Bramy (Gateway Node) odpowiada tylko za integrację i prywatność: połączenie z systemem EHR, usuwanie danych PII u źródła, dyskową kolejkę offline, sprzętowo powiązane z tunelem VPN połączenie z centralą bez przeprowadzania wnioskowań przez sztuczną inteligencję (AI). Węzeł Kliniczny (Clinical Node) dodaje lokalne wnioskowanie dla modeli segregacji ratunkowej (triage), ekranowania przyjęć (pre-screening), akwizycji danych obrazowych i telemetrii opartych na biomarkerach głosowych. Z kolei Węzeł Enterprise, w całości hostowany lokalnie (on-premises), obsługuje pełne środowisko consilium (narad), warstwę wiedzy grafowej oraz model cyfrowego bliźniaka, gwarantując jednocześnie tryb w pełni autonomicznego działania poprzez fizyczną izolację (air-gap mode). Do tego celu używa się standardowego sprzętu (od bramek typu single-board, na jednostkach klasy workstation skończywszy).
Skąd wiesz, że przy modelu na naszej witrynie nikt nie manipulował?
Odmówi uruchomienia się. Przy rozruchu każdy artefakt modelu jest hashowany (algorytm SHA-256) i zestawiany z podpisanym rejestrem centralnym; pakiety posiadają dodatkowo podpis klucza prywatnego DeepSensi (RSA-2048) weryfikowany na bazie klucza publicznego umiejscowionego w bezpiecznej enklawie (secure enclave) urządzenia. Jeśli wykryta zostanie najmniejsza niezgodność, uruchamia się funkcja fail closed: blokowana jest inicjalizacja, lokalne procesy nie wykonują się, a system podnosi priorytetowy alarm o zagrożeniu. Takie rozwiązanie jest w 100% zbieżne z zaleceniami agencji FDA w kwestii oprogramowania medycznego (SaMD) jak również ze wskazaniami standardów integralności modeli IEEE P2941.
W jaki sposób DeepSensi łączy się z systemami Epic bądź Cerner?
Za pomocą oficjalnie przyjętych standardów zamiast sztukowanych, niestandardowych zapinek: logowanie poprzez SMART on FHIR (protokół OAuth 2.0 z dobudówką PKCE), potrafiący sczytywać formaty pacjentów, obserwacji i zapisów z badań; ostateczny wynik badania zapisuje się ponownie przez procedurę write back (używając cyfrowego podpisu lekarza) z dopiskiem ClinicalImpression ze środowiska FHIR, w połączeniu z cyfrowo poświadczonym rekordem DiagnosticReport. Załączony pakiet złączy natywnie obsłuży środowiska systemów Epic, Cerner, Allscripts oraz OpenEMR.
Co w rzeczywistości wycieka na zewnątrz?
Żadna możliwa do identyfikacji treść. Lokalny, deterministyczny system scrubbingu automatycznie zaczernia nazwiska, daty, identyfikatory powiązane z adresami a także numery seryjne zgodnie z ustaleniami standardu HIPAA, a wszystko to dzieje się zanim nawet fragment danych ucieknie poza obwód lokalnej sieci; dla kohort prowadzonych w trybach badawczych przewiduje się uodparnianie k-anonimowością (gdzie k ≥ 5) oraz zabiegami typu l-diversity. Tymczasem na węźle typu Enterprise, obsługiwanym w reżimie ścisłego air-gapingu, odpowiedź ta staje się banalna: na zewnątrz nie wycieka nic.
Co się stanie po awarii połączenia sieciowego?
Węzeł zorientuje się o incydencie zanim Ty sam zdołasz to zrobić. Narzędzie powiązane z monitorem ruchu w łączu uplinku ciągle kontroluje zdatność takiego połączenia. Kiedy wykryje stan wrogi prawidłowemu połączeniu, przerzuca je na tzw. degraded state (stan obniżonej użyteczności): model weryfikowania opiera się na lokalnie przetworzonych na urządzeniach modelach, silnik związany z kompresowaniem środowiska ucina marginalnie mało znaczącą historię tak aby uratować limitowaną ilość danych przesyłowych; z kolei rezerwacje timeoutów dają o sobie znać bardzo bezinwazyjnie. Kanały podtrzymywane z udziałem satelit uchodzą w systemie jako pełnoprawni obywatele o uprzywilejowanym rzędzie ważności. Same przychodnie kontynuują w ten sposób swoje dzieło, i są tym w najmniejszym stopniu nie powiązane kondycją rzeczonego linka.
W jaki sposób oddzielone są tu paczki danych lekarskich z rachunkami związanymi z cyklem fakturowania?
Przy wykorzystaniu ścisłego odizolowywania po samej pętli interfejsu (event mesh). Strefa medyczna jest pod względem logicznym odgraniczona od powłok natury rozliczeniowej. Słowem: spacyfikowanie jednej ze stref absolutnie nie jest powiązane z transferowaniem problemu do drugiego. Błędnie przetwarzane i odrzucane paczki (wiadomości) lądują na listach uchybionych elementów i przekazywane są do modułu diagnostycznego; przy skali skalowania osiąganej niezwykle płynnie przy prędkościach wyrażanych w okolicach setek MB/s na sam tylko rendering i na obróbkę wyliczeń obrazowych całych rzesz (population-scale).
Jak w tych rygorach realizowany jest cykl uczenia rozproszonego (federated learning)?
Przez przestrzeń płyną gradienty, nigdy pojedyncze wpisy w rejestrach. Każde rozgałęzienie sieci przetwarza zebrane przez siebie unikalne medyczne dane samodzielnie, transferując tylko poprawki z kategorii korekt (weight adjustments) do swego macierzystego repozytorium. Rozpatrując te warunki łącznie poprzez bezkompromisowe unieważnianie identyfikacji prosto z poziomu pozyskującego oraz pełne uniemożliwianie dotarcia przez upoważnionych do profilowania kohort dostajemy model badań standardu rynków Big Pharma, przy obiekcie którego absolutnie niemożliwe jest wejście jakiegokolwiek wrażliwego pliku o historii z leczeniem u chorego w zgoła nieprawidłowe dla takich danych rejony (changing hands).
Dlaczego szlak prowadzonego postępowania audytowego ma umocowanie formalne pozwalające uchodzić za obronną linię wywodów (legal defensibility)?
Każdy szczebel składowy w gałęzi podejmowanych operacji procesowania w algorytmach i podejmowanych przy tych kwestiach posiedzeniach consylium pod okiem systemu, a więc wywołane pomysły (prompts), iteracje w procesach, przełamania czy zgody stanowią zabezpieczone pod kątem kryptografii logi o charakterze wpisu (z podpisami klasy RSA-2048) wrzucanymi następnie do spisu absolutnie niemożliwego na unieważnienia w późniejszym terminie. Oprócz tego skrót bazowy zapisów systemowych, będących niejako kręgosłupem (root-hash), regularnie trafia na umocowanie u publicznie realizowanej odnogi drugiej warstwy w sieci klocków łańcucha kryptowalut (public Layer-2 blockchain) dzięki zaangażowaniu instrumentu do osadzania rzeczonego, i jest właśnie towarem, objętym patentową procedurą prawną (patent-pending). Ów protokół ujawnia również ślady oszustw nakierowanych nawet przez prawowitego właściciela licencji: to rygor o pełnej odporności gwarantujący standard sądowy na okoliczność jakichkolwiek roszczeń.
Z których unormowanych pod kątem regulacji dyrektyw standardów bezpieczeństwa Państwo czynią na co dzień swój użytek?
TLS 1.3 (rozszerzonego do wariantu o dwukierunkowe weryfikowanie z przypisywanymi twardo certyfikatami); tunelowanie VPN dedykowane konkretnej platformie sprzętowej; repozytorium do utrzymywania bezpiecznych zasobów kluczy z logiką tzw. secure-enclave, uwiarygadnianie modelu z procedury uruchomienia maszyny czy 2-fazową zgodę przy dostępie w oparciu o koncepcję normowaną standardem RFC 6238. Dodajmy do rzeczonego zgodność z ustawodawstwami od ubezpieczeń i poufności HIPAA oraz regulacją normatywu europejskiego ujętego w dyrektywach GDPR [RODO] z architekturą tworzoną by współgrała ze specyfikami paktu EU AI Act. Głębokie portfolio inżynierskich specyfiki budowy, całościowe zasobniki oprogramowania do budowy macierzy i ich schematach z powiązanymi raportami tolerancyjności – takie rarytasy jesteśmy wstanie Państwu poddać tuż z chwilą obopólnie korzystnego zatwierdzenia przez nas NDA.

Wersja publiczna. Wykaz modeli, topologia sieci, charakterystyki wydajnościowe i instrukcje wdrożeniowe: dostępne po podpisaniu NDA pod adresem [email protected].

Walidacja kliniczna

SILENT-DS: warstwa prospektywna, już zaprojektowana.

Wieloośrodkowe nieinterwencyjne badanie w trybie "cichym" (silent-mode) — wstępnie zarejestrowane przed pojawieniem się pierwszego pacjenta, z niezależną oceną i zgłaszane w standardzie STARD-AI. Szpitale mogą na bieżąco dołączać w charakterze ośrodków badawczych.

Zostań ośrodkiem badawczym Jak ocenić dowolną sztuczną inteligencję w medycynie