DeepSensi™

Tecnologia e implantação

Da prateleira da clínica
ao hospital isolado (air-gapped).

A DeepSensi™ é implantada onde o paciente está: quatro níveis de hardware de commodities, uma idêntica disciplina de segurança. No nível superior, o consilium completo opera de forma totalmente isolada (air-gapped): sem nuvem, sem dependência externa, sem que nenhum byte saia do prédio. Soberania não é um recurso. É a arquitetura.

4
níveis de implantação, uma disciplina de segurança
Air-gapped
consilium completo, totalmente local (on-premises)
FHIR R4
plug-and-play para EHR, HL7v2, login SMART
Zero
retenção de dados na API externa

Níveis de implantação

Hardware de commodities. Disciplina incomum.

Cada nível impõe a mesma camada de segurança e a mesma disciplina de privacidade. O hardware é de commodity; a disciplina não.
NívelFunçãoO que roda láLar típico
Nó GatewayIntegração e borda de privacidadePonte EHR, desidentificação na origem, uplink criptografado. Sem inferência de IA.Qualquer consultório
Nó ClínicoTriagem localTriagem de entrada e suporte de triagem no dispositivo.Consultórios individuais
Nó Clínico ProInferência localRaciocínio local compartilhado para equipes de vários médicos.Consultórios de grupo e clínicas
Nó HospitalarSoberania totalO consilium completo e a camada de segurança, totalmente isolados (air-gapped).Hospitais, sistemas, defesa, governo

Interoperabilidade e segurança

Construído para passar em aquisições, não apenas em demonstrações.

01

Plug-and-play para EHR

FHIR R4 com gravação automatizada sob a assinatura digital do médico, interfaces HL7v2, login SMART-on-FHIR. Compatível com Epic, Cerner e os sistemas que você já opera.

02

API de retenção zero

Sistemas externos se integram com uma rigorosa garantia de não retenção com isolamento por paciente. Diagnóstico como serviço; seus dados permanecem seus.

03

Segurança por padrão

Autenticação de dois fatores conforme a RFC 6238, desidentificação na borda em menos de um milissegundo, substituições de segurança determinísticas em menos de cinco milissegundos e uma trilha de auditoria imutável.

04

Modo de campo

Operação degradada via satélite com failover automático para modelos locais. As clínicas continuam funcionando quando a conexão cai.

Falar com um arquiteto

Ficha de dados corporativos

Respostas de aquisição, em uma única tela.

Postura regulatória
Projetado conforme a orientação SaMD da FDA; integridade do modelo alinhada ao IEEE P2941; pré-submissão à FDA (Q-Sub) iniciada; compatível com HIPAA e GDPR; alinhamento à Lei de IA da UE por arquitetura.
Integração de EHR
Epic, Cerner, Allscripts, OpenEMR. Plug-and-play através de padrões, não código personalizado.
Interfaces
FHIR R4 (leitura e gravação com assinatura digital), HL7v2, SMART on FHIR (OAuth 2.0 com PKCE), ingestão de imagens médicas (DICOM).
Fronteira de dados
Zero PII sai das instalações: desidentificação determinística na origem; k-anonimato (k ≥ 5) e l-diversidade em coortes de pesquisa; o modo air-gapped não envia nada.
Dispositivos de borda
Três níveis de hardware de commodities: Gateway (integração e privacidade, sem inferência) · Clínico (triagem local e telemetria) · Enterprise (o consilium completo, totalmente air-gapped).
Integridade do modelo
Atestado de inicialização: SHA-256 em relação a um registro central assinado, mais assinaturas de pacote RSA-2048 verificadas no enclave seguro do dispositivo. Falha fechada (Fail-closed): um modelo adulterado se recusa a iniciar.
Auditoria e responsabilidade
Livro-razão de raciocínio assinado criptograficamente com ancoragem de hash raiz a uma blockchain pública de Camada 2. Patente pendente.
Segurança de transporte
TLS 1.3 com autenticação mútua e fixação de certificado; túneis VPN vinculados a hardware; autenticação de dois fatores de acordo com a RFC 6238.
Resiliência
Modo de campo degradado via satélite com fallback automático para modelos locais; filas offline persistidas em disco; operação air-gap totalmente autônoma.
Pesquisa e farma
Aprendizado federado (apenas gradientes, os registros nunca se movem); correlação de farmacovigilância FAERS; gêmeos populacionais com NNT antes da primeira dose.
Modelo de implantação
Local (on-premises) por padrão; configurações soberanas e nacionais; API externa de retenção zero.

Sob o capô

As perguntas que seu CIO fará. Respondidas antes da reunião.

Detalhes de engenharia, esclarecidos. O dossiê mais profundo está disponível sob NDA.

O que roda onde, exatamente?
Três níveis de campo, uma disciplina. Um Nó Gateway faz apenas integração e privacidade: ponte EHR, limpeza de PII na origem, uma fila offline persistida em disco, um uplink de VPN vinculado ao hardware e sem inferência de IA. Um Nó Clínico adiciona modelos locais de triagem e pré-rastreamento, ingestão de imagens e telemetria de biomarcadores vocais. Um Nó Enterprise roda o consilium completo, a camada de conhecimento de grafos e o mecanismo de gêmeo digital totalmente nas instalações, com um modo air-gap totalmente autônomo. O hardware é de commodity, desde gateways de placa única até nós de classe workstation.
Como você sabe que o modelo em nosso site não foi adulterado?
Ele se recusa a iniciar. Na inicialização, cada artefato de modelo passa por hash (SHA-256) e é correspondido a um registro central assinado; os pacotes são adicionalmente assinados com a chave privada da DeepSensi (RSA-2048) e verificados contra uma chave pública mantida no enclave seguro do dispositivo. Em qualquer incompatibilidade, o nó sofre uma falha fechada: bloqueios de inicialização, bloqueios de execução local e um alerta de segurança de alta prioridade é acionado. Alinhado com as diretrizes SaMD da FDA e com os princípios de integridade de modelos IEEE P2941.
Como a DeepSensi se conecta ao Epic ou Cerner?
Através de padrões, não código personalizado: login SMART on FHIR (OAuth 2.0 com PKCE), lendo os recursos Patient, Observation e DiagnosticReport; o resultado final é gravado de volta como uma ClinicalImpression do FHIR mais um DiagnosticReport assinado digitalmente, sob a assinatura do médico. Epic, Cerner, Allscripts e OpenEMR são suportados por meio da mesma suíte de conectores.
O que realmente sai do prédio?
Nada identificável. Um purificador determinístico local omite nomes, datas, identificadores geográficos e números de série sob as regras HIPAA antes que qualquer contexto deixe a rede local; coortes de pesquisa recebem adicionalmente tratamento de k-anonimato (k ≥ 5) e l-diversidade. Em um nó enterprise air-gapped, a resposta é ainda mais simples: nada sai de lá.
O que acontece quando a rede falha?
O nó percebe antes de você. Um monitor de uplink observa a qualidade da conexão continuamente; além da tolerância, ele muda para um estado degradado: o raciocínio retorna aos modelos locais no dispositivo, um mecanismo de compressão de contexto remove o histórico não essencial para economizar largura de banda, e os limites de tempo esgotado se estendem de maneira fluida. Conexões de satélite são cidadãos de primeira classe. As clínicas continuam operando quando o link cai.
Como os dados clínicos são separados da cobrança?
Por isolamento rígido de conta na malha de eventos interna: canais clínicos e canais financeiros são planos logicamente segregados, de modo que o comprometimento de um não pode atravessar para o outro. Mensagens com falha chegam a filas de mensagens mortas (dead-letter) para diagnóstico; a taxa de transferência escala elasticamente para centenas de MB/s para imagens e simulação em escala populacional.
Como funciona o aprendizado federado aqui?
Os gradientes viajam; os registros nunca. Os nós treinam localmente em dados hospitalares e exportam apenas os ajustes de peso para o repositório central. Combinado com desidentificação na origem e anonimização de coorte, é assim que a pesquisa de nível farmacêutico é executada sem que um único registro de paciente mude de mãos.
Por que a trilha de auditoria é legalmente defensável?
Cada etapa da cadeia de raciocínio, prompts, interações do agente, mudanças de consenso, é assinada criptograficamente (RSA-2048) em um livro-razão imutável, e o hash raiz do log de sessão é ancorado periodicamente a uma blockchain pública de Camada 2, um mecanismo de ancoragem que tem patente pendente. A trilha é à prova de violação mesmo contra o operador: proveniência de grau judicial para cenários de responsabilidade.
Quais padrões de segurança vocês implementam?
TLS 1.3 com autenticação mútua e fixação de certificado, túneis VPN vinculados ao hardware, armazenamento de chaves de enclave seguro, atestado de modelo de inicialização, autenticação de dois fatores conforme RFC 6238, conformidade com HIPAA e GDPR, e alinhamento à Lei de IA da UE por arquitetura. O dossiê de engenharia mais aprofundado, inventário de modelos, topologia de malha, e envelopes de desempenho, está disponível sob NDA.

Edição pública. Inventário do modelo, topologia de malha, envelopes de desempenho e runbooks de implantação: sob NDA através de [email protected].

Validação clínica

SILENT-DS: a camada prospectiva, já projetada.

Um estudo multicêntrico, em modo silencioso, não intervencionista — pré-registrado antes do primeiro paciente, adjudicado de forma independente, relatado à STARD-AI. Os hospitais podem ingressar como locais de estudo de forma contínua.

Torne-se um local de estudo Como avaliar qualquer IA médica